来源: 时间:2024-01-15 14:30:50 点击量:
根据我院业务工作开展的需要,近期拟对我院设备配套耗材进行询价,请有意向、资质合格的供应商前来报名(参加询价报名前,请仔细阅读参加询价要求)。
一、项目清单
见附件1、附件2。
二、参加询价要求:
(一)投标需要准备的资料
1.提交报价单(附件3),要求生产厂家或者进口产品注册公
司,均需按注册证上写公司全名,不能简写。
2.生产企业及供应商必须向医院采购部门提供真实合法的资质。
(1)医疗器械生产许可证/第一类医疗器械生产备案凭证,主要核查生产范围是否包含需购产品以及有效期。
(2)医疗器械经营许可证/第二类医疗器械经营备案凭证,主要核查有效期及经营范围是否包含所销售的产品(主要检查医疗器械注册证上注册号第 2、3 位所代表的产品品种是否在经营范围内)。
需要注意的是:《医疗器械经营监督管理办法》第四条有如下规定:按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
(3)生产企业委托代理经营授权书(原件和复印件加盖公章):
3.消杀用品需提供卫生安全评价报告和评价资料。
4.按项目分项报价,可同时报两个项目。
5.相关材料请于2024年1月29日前交至山东第一医科大学附属皮肤病医院科研办公楼303室李老师处,联系电话:17853141939。
附件1.山东第一医科大学附属皮肤病医院询价耗材汇总表(点击下载)