中重度特应性皮炎患者招募

　　本院正在进行一项评价CM310重组人源化单克隆抗体注射液在中重度特应性皮炎受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究。此项临床研究由康诺亚生物医药科技（成都）有限公司申办，并已获得本院伦理委员会的批准，如您符合如下条件，且有兴趣参与，欢迎咨询了解。

　　【研究药物】CM310注射液

　　【适应症】中重度特应性皮炎

　　【研究中心】山东第一医科大学附属皮肤病医院

　　【入组例数】项目计划入组500例受试者，全国多家中心竞争入组。本中心计划入组10例。

　　【研究期限】2021年12月～2023年11月（2年）

　　【入选要求】

　　1.18周岁≤年龄≤75周岁，男女不限；

　　2.筛选时AD诊断符合美国皮肤病共识标准（2014年），且筛选前患病≥1年，同时在筛选和随机时满足下述所有条件：

　　a) 筛选和基线时的 EASI 评分≥16 分；

　　b) 筛选和基线时的 IGA 评分≥3 分（基于 0～4分 IGA 量表， 3分为中度， 4分为重度）；

　　c) 筛选和基线时 AD 的 BSA≥10%；

　　d) 基线时每日峰值瘙痒NRS评分的周平均值≥4分；

　　3.筛选前6个月内接受至少4周强效或至少2周超强效（如卤米松）TCS治疗，但疗效不充分（注：曾接受过SCS治疗[充足剂量、充足疗程]的受试者同样被视为外用药物治疗疗效不充分）；

　　4.受试者及伴侣同意整个研究期间（从筛选到末次研究药物给药后3个月）采取有效的避孕措施；

　　5.具备理解研究性质的能力，自愿签署知情同意（见附件）；

　　6.受试者能与研究者进行良好的沟通并能按照方案要求完成随访。

　　如果您有意向参加，请关注山东省皮肤病医院微信公众号，预约就诊，或电话联系：夏老师17660408126