济南市食品药品监督管理局对我院药物临床试验工作进行督查

7月29日下午，济南市食品药品监督管理局医疗器械处古处长、孙科长一行2人对我院临床药物试验工作进行了督查，重点抽查了一次性输液器的临床试验项目。我院吕建进副院长、药物临床试验机构办公室胡烨主任、项目负责人田洪青、杨宝琦主任等陪同检查。 督查人员通过查阅临床试验各项规章制度、试验方案、试验协议、患者知情同意书、患者随访登记、伦理委员会文件等资料，重点对临床试验项目的真实性和规范性进行了检查。 检查结束后，督查人员对我院的临床试验工作进行了高度评价，并对工作中的细节问题提出了指导意见。 （赵娜）