2010年5月30日，由卫生部医政司孙玮、南京医科大学第一附属医院张馥敏教授任组长的国家食品药品监督管理局专家组一行4人，在省卫生厅医政处孟凡松科长、省食品药品监督管理局注册处孙敏处长和隋雪峰科长的陪同下，对我院进行了国家药物临床试验机构资格认定复审检查。
医院张福仁院长、胡烨副院长、吕建进同志等领导以及伦理委员会全体成员、试验机构各业务科室相关人员参加了复审检查工作汇报会。会上由张福仁院长汇报医院药物临床试验机构与专业的工作情况，吕建进同志汇报了伦理委员会工作情况。专家组对机构的组织管理、硬件条件、档案管理、药品管理、仪器设备维护、人员培训、开展临床试验项目、GCP掌握情况以及医院伦理委员会工作情况等方面进行了认真细致的检查。
医院领导高度重视这次复审检查工作，全院为迎接这次检查做了充分的准备。包括组织机构的调整与充实、管理制度修订与进一步落实、SOP的修订与学习、GCP知识及相关知识的培训学习、试验药品管理的强化、硬件设施的充实等，并根据国家药监局复审检查的要求，开展了自行检查，发现问题及时纠正，以最佳成绩迎接国家局专家组的检查。
经过一天检查，专家组对于我院的工作给予了充分的肯定，认为我院的药物临床试验机构以及伦理委员会所开展的药物临床试验研究工作符合国家GCP和相关法规的要求，同意通过资格复审。
本次检查是我院药物临床试验机构各层面人员难得的学习和提高的机会，对医院今后更好地开展药物临床试验研究工作有着十分重要的指导意义。
通过此次复审，我院可以继续承担国家下达的Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ各期药物临床试验研究项目。（皮肤科）
